PENGIKLANAN DAN PENJUALAN PERANTI PERUBATAN YANG DIDAKWA SEBAGAI KIT UJIAN KENDIRI COVID-19 (COVID-19 SELF TEST KIT) (ADVERTISING AND SALE OF MEDICAL DEVICES CLAIMED AS COVID-19 SELF TEST KIT ) Pihak Berkuasa Peranti Perubatan (MDA) telah menerima pelbagai aduan dan mendapati ada pihak-pihak yang menjalankan aktiviti pengiklanan dan penjualan kit ujian yang didakwa sebagai kit ujian kendiri […]
PENJUALAN PERANTI PERUBATAN MELALUI PLATFORM E-DAGANG (SALE OF MEDICAL DEVICES THROUGH E-COMMERCE PLATFORM) Pihak Berkuasa Peranti Perubatan (PBPP) telah menerima pelbagai pertanyaan dan aduan berkaitan penjualan peranti perubatan tidak berdaftar di platform e-dagang. PBPP ingin menegaskan mana-mana pengedar dan penjual yang hendak menjual dan mengiklankan peranti perubatan di platform e-dagang hendaklah mematuhi semua keperluan pendaftaran, pelesenan […]
CHECK OUT OUR UPDATED SERVICES! We would like to take this opportunity to share with you some new info about our services in GDSB which may be of assistance to your company: a) Quality Management System – ISO 13485 b) Good Distribution Practice for Medical Devices (GDPMD) c) Conformity Assessment by Way of Verificationd) Conformity […]
